Dichiarazione di conformità

INFORMAZIONI GENERALI

IL DISPOSITIVO MEDICO È STATO PROGETTATO, SVILUPPATO, PRODOTTO E RIFINITO PER ASSICURARE LA MASSIMA SICUREZZA IN FUNZIONE DELLE CARATTERISTICHE SPECIFICHE DEL CASO IN OGGETTO E COMPATIBILMENTE CON LO SVILUPPO TECNOLOGICO ATTUALE.
CIÒ NONOSTANTE È FONDAMENTALE CONOSCERE E SEGUIRE ALCUNE REGOLE BASILARI PER OTTENERE IL MASSIMO DELLE PRESTAZIONI PREVISTE.

IL DISPOSITIVO MEDICO SU MISURA OGGETTO DI QUESTA NOTA INFORMATIVA È STATO PROGETTATO TECNICAMENTE E REALIZZATO NEL RISPETTO DELLO SPECIFICO PROTOCOLLO OPERATIVO ELABORATO DALL’ …. .

IL DISPOSITIVO MEDICO SU MISURA OGGETTO DI QUESTA NOTA INFORMATIVA È STATO REALIZZATO CON L’IMPIEGO DI MATERIALI CHE PRESENTANO CARATTERISTICHE DI IDONEITÀ ASSOLUTA (GARANTITA DALLA MARCATURA CE) E SONO STATI SCELTI SULLA BASE DELLA RISPONDENZA A SPECIFICHE NORMATIVE TECNICHE.
PER LA PRECISIONE SONO STATE IMPIEGATE:
LEGA NOBILE PER METALLO-CERAMICA CONTENENTE
LEGA NON NOBILE PER METALLO CERAMICA CONTENENTE
RESINA TRADIZIONALE (TERMOPOLIMERIZZANTE IN ACQUA A 60 GRADI E 2 ATM)
RESINA COMPOSITA FOTOPOLIMERIZZABILE
POLICARBONATI
CERAMICA

LA RESPONSABILITÀ DEL FABBRICANTE È RELATIVA SOLO ALLA SCELTA DI NATURA PROGETTUALE TECNICA, ALLA SCELTA DEI MATERIALI, ALLE SCELTE RELATIVE AI METODI E MODI DI COSTRUZIONE E ALL’IMBALLAGGIO.

AVVERTENZE
QUALORA SI RISCONTRI UN’USURA ECCESSIVA DEI MATERIALI, RIVOLGERSI AL PROPRIO CURANTE
È NECESSARIO MANTENERE UN BUON LIVELLO DI IGIENE ORALE PER GARANTIRE UN USO SICURO DEL DISPOSITIVO MEDICO.
SE IL DISPOSITIVO MEDICO È REALIZZATO IN RESINA POTREBBERO VERIFICARSI DECOLORAZIONI: CIÒ NON ALTERA LE SUE PRESTAZIONI.

PRECAUZIONI
NON CAPOVOLGERE LA CONFEZIONE.
NON SBATTERE L’INVOLUCRO.
NON ESPORRE AL SOLE O A FONTI DI CALORE.

ISTRUZIONI PER L’USO
ESEGUIRE SCRUPOLOSAMENTE I CONTROLLI PERIODICI COSI’ COME PREVISTO DAL CURANTE.
ESEGUIRE CON REGOLARITÀ LE OPERAZIONI DI MANUTENZIONE PREVISTE.
ESEGUIRE CORRETTAMENTE LE EVENTUALI OPERAZIONI DI APPLICAZIONE E RIMOZIONE DEL DISPOSITIVO.
UTILIZZARE PER LA PULIZIA SOLO I PRODOTTI CONSIGLIATI.